Baloxavir marboxil
Baloxavir marboxil, originalmente S-033188, é um fármaco antiviral desenvolvido pela companhia Shionogi, um laboratório farmacêutico japonês com base em Osaka.[1]
O fármaco foi posto a consideração do Ministério de Saúde, Trabalho e Bem-estar de Japão o 25 de outubro de 2017 e aprovado no Japão em fevereiro de 2018, segundo um comunicado do presidente do laboratório Shionogi, Isao Teshirogi.[2]
O baloxavir marboxil é o primeiro fármaco aprovado através de sakigake, termo que descreve o sistema de revisão acelerada, e será comercializado globalmente em conjunto com a Roche Holding.[3][4] Daniel Ou’Day, presidente de Roche, mencionou que com o esquema de tratamento de uma dose única, facilitaria a adesão da terapia, o que em ciclos de tratamentos nem sempre se conseguia.[5]
Indicações
editarBaloxavir marboxil foi aprovado no Japão para o tratamento da Influenza A e B.[2]
Modo de ação
editarÉ um agente terapêutico que atua mediante a inibição da endonucleasedependente de cap (guanosina trifosfato metilada), uma enzima que requer o vírus para poder se replicar.[6]
A diferença dos inibidores da neuraminidase como oseltamivir e zanamivir, que impedem a libertação de partículas virais em células infectadas, baloxavir pode prevenir a mesma replicação inibindo a endonuclease intracelular. Ao inibir a replicação consegue-se um alívio sintomático em 24 horas, segundo resultados publicados no estudo CAPSTONE-1. Neste estudo monitorou-se carga viral, tempo de parada de disseminação viral e tempo de resolução de febre e volta ao estado de saúde pré-influenza. A percentagem de carga viral e disseminação viral, diminuiu em 1 dia, comparado a 2 dias com oseltamivir, ou 4 dias com placebo; a resolução completa sintomática ocorreu em 5 dias, comparado aos 7 dias com placebo.[7]
A terapia tem mostrado excelente eficácia antiviral in vitro e in vivo contra as cepas de Influenza aviária H5N1 e H7N9 com uma dose única.
Tem-se visto que baloxavir tem espectro antiviral não só para influenza estacional mas também para cepas resistentes a oseltamivir e influenza das aves, os quais são uma preocupação global.
Referências
editar- ↑ «Study of S-033188 (Baloxavir Marboxil) Compared With Placebo or Oseltamivir in Patients With Influenza at High Risk of Influenza Complications (CAPSTONE 2)». Clinical Trials (em inglês). National Library of Medicine. Janeiro de 2018. Consultado em 8 de março de 2018
- ↑ a b Isao (23 de fevereiro de 2018). «XOFLUZA® (Baloxavir Marboxil) Tablets 10mg/20mg Approved for the Treatment of Influenza Types A and B in Japan». Osaka, Japón. Corporate Communications Department (PDF (acceso público))
- ↑ «One-dose flu drug Xofluza gets nod from health ministry». The Japan Times. Fevereiro de 2018. Consultado em 8 de março de 2018
- ↑ «Single-dose flu drug approved for sale in Japan». Nikkei Asian Review. Fevereiro de 2018. Consultado em 8 de março de 2018
- ↑ «重磅抗流感药今日获批，口服一次，长期有效 (Una droga contra la gripe fue aprobada hoy, toma oral única y eficaz a largo plazo)» (em japonês). Bio 360. Fevereiro de 2018. Consultado em 8 de março de 2018. Cópia arquivada em 9 de março de 2018
- ↑ Simon; Kawaguchi, Keiko; Arai, Masatsugu; Tsuchiya, Kenji; Uehara, Takeki (2017). «Cap-dependent Endonuclease Inhibitor S-033188 for the Treatment of Influenza: Results from a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled Study in Otherwise Healthy Adolescents and Adults with Seasonal Influenza» (PDF (acceso público)). Open Forum Infectious Diseases. 4 (suppl_1): S734–S734. doi:10.1093/ofid/ofx180.001
- ↑ «Baloxavir Marboxil Demonstrates Positive Phase 3 Influenza Results»